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重磅!東軟醫療全數字化PET/CT獲批NMPA

2024-08-08 10:21 來源:中國企業網 次閱讀
 
重磅!東軟醫療全數字化PET/CT獲批NMPA

作為現代醫學的新興學科,核醫學利用放射性核素診斷和治療疾病,能全面反映病變基因、分子、代謝及功能狀態,更早期洞察疾病分子層面的信息,輔助臨床研究攻克神經病學、腫瘤學和心臟病學的重大疾病,特別是以PET/CT為代表的核醫學成為推動肺癌診療進入精準醫療時代的關鍵因素。

近期,國內核醫學領域再次傳來喜訊。日前,東軟醫療全數字化NeuEra PET/CT產品正式獲得國家藥品監督管理局的醫療器械注冊許可,憑借其卓越的技術實力和臨床應用價值,進一步推動了國產醫學影像在核醫學領域的發展。


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此次東軟醫療的全數字化NeuEra PET/CT的獲批,不僅展現了該公司在前沿技術上的不斷探索,還體現了其致力于提供更深層次服務的理念。同時,全數字化NeuEra PET/CT自主研發的核心技術和優化的臨床解決方案,也代表了東軟醫療最新一代的產品創新。

全數字化NeuEra PET/CT

彰顯“高”技術實力

值得強調的是,此次新獲批的全數字化NeuEra PET/CT彰顯了東軟醫療“高”級別的技術實力。這種“高”不僅體現在其卓越的圖像清晰度、降低的顯像劑用藥量,以及快速的掃描能力,更在于其精密的技術和全面的創新。

NeuEra PET/CT圖像質量的卓越,源于采用的全新一代全自研“真”數字化探測系統和專為PET設計的64通道ASIC芯片。其針對SIPM模型設計的芯片,不僅優化了集成度和光子分辨能力,還極大提升了數據傳輸能力。自主研發的ASIC芯片使得NeuEra在能量分辨率和飛行時間分辨率上實現了突破,將TOF時間分辨率提升至180ps級別,顯著優化了圖像的清晰度與對比度。此外,支持最大1024×1024超大矩陣成像,像素尺寸達到亞毫米級,為臨床診斷提供了前所未有的精細圖像。

在用顯像劑用藥量這一關鍵性能指標上,NeuEra的顯像劑需求量降低了超過50%,大幅提升了檢查的安全性并減輕了患者的心理負擔。藥物用量的優化,體現了東軟醫療在提升患者體驗和設備安全性方面的不懈努力。

就掃描速度而言,NeuEra實現了全身檢查僅需60秒的快速成像,相比常規PET/CT檢查時間的10-15分鐘,其掃描速度的提升無疑是技術上的一大飛躍,極大地改善了患者的檢查體驗。

在核醫學領域已探索多年

產品及技術獲廣泛認可

當前,隨著核醫學領域技術的進步和市場需求的增加,國內PET/CT行業迎來快速發展期。這一趨勢也加劇了各大制造商的市場競爭。但需要指出的是,對于已經準備好迎接挑戰的企業來說,這更是一次推動企業及技術發展的契機。

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事實上,自2005年起東軟醫療便開始了其對核醫學領域(PET)技術的探索之旅。歷經四年的鉆研與探索,2009年,東軟醫療迎來了其里程碑式的成就——成為國內首家將PET產品銷往美國市場的企業,此舉不僅標志著該公司技術受到了國際市場的認可,也象征著中國高端醫療設備在全球舞臺上邁出了重要一步。

隨著技術積累,2012年東軟醫療再次把握機遇,將PET技術與CT技術融合,開啟了PET/CT設備的研發之路。這一戰略催生了NeuSight PET/CT,該產品于2015年榮獲CE認證和FDA批準的創新醫療設備。更為人矚目的是,NeuSight PET/CT在2017年斬獲了設計界的至高榮譽——iF設計獎和紅點設計獎,其卓越設計及技術實力得到了國際社會的廣泛認可,也成為東軟醫療第二款登陸美國紐約時代廣場的產品。

但東軟醫療并未止步于此。2019年,該公司宣布將加大PET/CT設備的研發和市場布局力度,進一步擴大其在國內外市場的影響力;2020年,伴隨著全新系列的NeuWise和NeuWise Pro PET/CT設備的國內上市許可,東軟醫療成功開啟了中國國產全方位成像技術的新篇章,引領行業進入了全影息全景成像的時代。

值得一提的是,NeuSight PET/CT設備上市僅一年多時間,其全球范圍內的訂單量已達到十幾臺,用戶遍布中國多個省市。該設備憑借卓越的圖像質量、全面的功能配置、用戶友好的操作界面以及便捷性,迅速贏得市場和專業人士的高度評價。

2022年,東軟醫療在國際市場上取得新進展,與美國Positron公司簽訂了長期合作協議,共同推動NeuWise PET/CT的國際化進程,開拓美國、加拿大和墨西哥市場。此外,通過與非洲合作伙伴的聯合,東軟醫療計劃建立一個以高端PET/CT為核心的“環非”核醫學診斷網絡,計劃在非洲大陸關鍵地區部署20臺PET/CT設備,該計劃將進一步擴展其在全球核醫學領域的影響力。

東軟醫療正在釋放

PET/CT領域的潛力和動能

得益于在醫學影像領域的深厚積累,無論是技術創新還是市場開拓,東軟醫療都已證明了其作為行業領導者的地位。憑借“全面轉型”和“二次創業”之勢,東軟醫療在PET/CT領域的潛力和動能正在充分釋放。

在專業醫療成像領域,東軟醫療已經形成了以此次獲批的全數字化NeuEra PET/CT為代表的NeuEra系列,該系列代表著東軟醫療已經達到一個創新高峰。NeuEra系列的推出,不僅標志著東軟醫療在高性能醫療設備領域的重大突破,也展示了其對核心技術和供應鏈完全自主可控的堅定承諾。

東軟醫療分子影像產品事業部總經理馬健強調,高性能的產品依賴于高性能的部件,東軟醫療的目標是實現核心技術和供應鏈的完全自主可控。

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全數字化NeuEra PET/CT的成功,不僅是技術積累和品牌力量的體現,更是東軟醫療實現其讓醫療更加公平、可及的初心的關鍵一步。通過持續的技術創新和市場布局,東軟醫療正在高端醫療設備領域推進國產替代,降低醫療成本,使更多國人受益于“早診早治”,降低中國的腫瘤致死率。

顯然,全數字化NeuEra PET/CT是東軟醫療科技創新和戰略愿景的集大成者,它的推出不僅提升了醫療成像技術的行業標準,同時還展現了中國在全球高端醫療設備領域的競爭力和創新能力。

那么,接下來東軟將如何持續釋放在PET/CT領域的潛力和動能?器械之家將持續關注。(文章來源:器械之家)

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