從“十三五”開始，合成生物學被列為戰略前瞻性重大科學問題和前沿共性生物技術，國家出臺了一系列政策支持合成生物學的發展。重組膠原蛋白生物制造技術作為合成生物學領域的戰略高地，成為眾多生物醫藥企業攻堅的焦點。廣西福萊明生物制藥有限公司（簡稱福萊明生物），不僅國內獨家實現了B型重組人源化膠原蛋白I/III型雙特征生物新材料的規模化生產，還獨家研發出抗菌抗病毒生物防御效果更強、組織修復效果更好的重組類膠原蛋白，獲得10余項國家發明專利同時被國際基因蛋白數據庫收錄，成功填補國內兩項空白，避免了我國新生物材料的卡脖子風險。

堅持原研創新，攻克技術難題

福萊明生物是集產、學、研、銷為一體的國家級高新技術企業，始終把技術創新作為第一核心競爭力，攜手中科院過程工程研究所等多家科研與臨床機構，專注于重組蛋白在創傷修護、生殖健康、美顏抗衰等領域的創新應用與開發，致力于成為合成生物重組蛋白小巨人企業。

經多年研發，福萊明生物首創性地將人I型和III型膠原蛋白的保守結構域與輔助肽段融合表達為“福活因子FHTFF”。在I型序列的基礎上，創造性地實現了I/III型雙重高級結構特征，且符合人體組織I/III型膠原蛋白2:1的正常比率，體外補充能快速恢復正常組織2:1比率，顯示出很好的組織修復潛能。該公司還創新性地將人膠原蛋白核心肽段與生物防御蛋白肽段重組，再鏈接輔助肽段融合表達，創造出既可抗菌抗病毒，又能組織修復的重組類膠原蛋白“融合因子PHPV”，通過電荷吸附和隔離阻斷物理作用，可在抑制皮膚和生殖道黏膜細菌病毒（HPV）感染的同時，改善微生態，修復微小創傷。

在中科院張貴鋒教授的指導下，福萊明生物攻克生物合成技術難題，實現了兩種原研生物材料的規模化生產，獲得國家藥監局專家認可。據國家藥監局“重組膠原蛋白產業報告”顯示，福萊明生物是首個完成重組I型人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白醫療器械原材料主文檔登記的企業，與國內其他企業產品的差異化比較優勢如下圖：

核心產品加持，賦能企業競爭

福萊明生物基于獨家生物材料 “福活因子“和”融合因子“，開發出以【I型膠原凝膠敷料】和【PHPV融合因子陰道阻菌凝膠】（升級產品“卡拉膠凝膠”）為代表的14個二類醫療器械產品，并在藥監局成功注冊，創新應用于：皮膚與腔道黏膜的損傷修復和HPV病毒、細菌等引起的感染控制。這些產品分別在復旦、同濟、上海中醫藥和中南大學等知名高校附屬醫院進行了多中心臨床觀察和試驗，其中，湘雅二醫院完成的重組類膠原蛋白衍生產品臨床試驗（中國臨床試驗注冊中心研究ChiCTR2200063608）結果，受邀發布于”亞州-大洋洲生殖道感染與腫瘤AOGIN2024”國際學術會議，獲得了廣泛關注。

作為重組膠原蛋白原料廠商，福萊明生物憑借自身研發和生產優勢不斷拓寬市場，還開發了30多個美妝、消毒、日化終端產品，從原料到產品都通過了SGS、CMA和CNAS質檢。其中，抗皺保濕嫩膚的美顏面膜和挺美精華，淡化面部細紋和頸紋的福活因子精華液和補水噴霧劑，在線上旗艦店和線下平臺的銷售反響熱烈。后期申報的國妝特字祛斑美白和防曬產品，也正在進行臨床試驗。

達成天使輪融資，加速重組蛋白國產化

沙利文分析預計我國重組膠原蛋白市場規模到2030年達2193.8億元，年復合增長率30%+。具備獨家生物原材料技術壁壘和獨家產品注冊適應癥競爭優勢的福萊明生物，也因此獲得鏡湖資本天使輪投資，以及地方產業基金跟投。融資后，福萊明生物繼續深化研發，推進申報用于改善膚質和皮膚填充的三類醫療器械，獲得了招商證券投行和北京、上海等風投的盡調。

未來，福萊明生物將持續加大研發投入和產品轉化，保持在重組融合蛋白領域先發優勢。同時，企業計劃在全國布局線下加盟高端體驗店和線上AI營銷平臺，將實體與AIGC+營銷結合，依據大數據得出的客戶群體喜好，讓AI將重組膠原蛋白的專業知識，自動轉化為營銷內容和客服答疑，促進客戶裂變和銷售決策。通過AI+研發、AI+生產、AI+營銷，福萊明生物將逐步推進企業數字化運營，貫通醫療器械和醫美大健康市場上中下游，讓更多有健康需求的人們，分享到生命科學的高科技成果。