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抗EGFR單抗的新選擇—SCT-200

2024-07-17 22:19 來源:中國企業網 次閱讀
 
抗EGFR單抗的新選擇—SCT-200

靶向藥物是目前腫瘤治療中最為重要的一類藥物,在實體瘤中有一個重要的信號通路在多種腫瘤中都有表達,是腫瘤發生發展的重要起因,這就是EGFR-表皮生長因子受體通路。EGFR通路在結直腸癌、頭頸部鱗癌(含鼻咽癌)、宮頸癌、非小細胞肺癌中都是重要的信號通路和靶點,目前抗EGFR治療在結直腸癌和頭頸部鱗癌中的療效確定、證據充足,有足夠的臨床實踐經驗和指南推薦。

既往抗EGFR單抗主要是德國默克公司的西妥昔單抗應用最為廣泛,在結直腸癌和頭頸部鱗癌中都有充分的證據,但是西妥昔單抗是人鼠嵌合型的EGFR單抗,副作用主要是皮疹,重度的皮疹不僅有感染的風險,同時會顯著降低患者的生活質量,影響患者的社交。在頭頸部鱗癌治療中,與放療聯合進一步加重了口腔黏膜炎的不良反應,影響患者進食,在同期放化療階段降低患者的營養水平,進一步惡化患者的身體狀況。隨著西妥昔單抗的專利到期,國內開始有仿制品上市,但是仍無法減低其副作用。國內另一個抗EGFR單抗是百泰的尼妥珠單抗,人源化的EGFR單抗,獲批適應癥為治療局部晚期鼻咽癌聯合放療,近期也獲批了頭頸鱗癌適應癥。尼妥珠單抗目前仍聚焦于鼻咽癌的治療,其在結直腸癌和食管癌一直未能取得Ⅲ期臨床試驗的突破,副作用較西妥昔單抗更小,但是臨床應用也受到限制。

神州細胞SCT200是神州細胞工程有限公司研發的一種重組全人源抗人表皮生長因子受體(EGFR)單克隆抗體注射液。其結構也為全人源化的EGFR抗體,相較于人鼠嵌合型的副作用會更小SCT200已在多項臨床研究中展現出良好的療效和安全性,為復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌以及晚期鱗狀非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。神州細胞工程有限公司正積極推動SCT200的臨床研究和上市進程,以期盡早惠及更多患者。同時對于既往未能取得突破的瘤種如三陰乳腺癌、非小細胞肺癌、食管癌等,神州細胞也在積極推動SCT200的臨床試驗探索,以期獲得陽性的數據為多種腫瘤帶來新的選擇。

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神州細胞SCT200作為一種新型的重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液,在復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌以及晚期鱗狀非小細胞肺癌的治療中展現出巨大的潛力。隨著臨床研究的深入和上市進程的推進,SCT200有望成為這些疾病治療領域的重要藥物之一。

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