6月10日,全球矚目的2024年德國阿赫瑪ACHEMA大展在德國法蘭克福國際會展中心盛大開幕。這場堪稱化學工程、生物技術以及制藥技術領域的的頂級盛會,再次將全球化工與制藥行業的目光匯聚在這美因河畔,來自世界各地的頂尖企業和專業人士紛至沓來,匯聚于此,共同見證化工與制藥領域的最新成果和前沿技術。作為全球追溯數字化解決方案提供商,愛創科技攜卓越的醫藥數字化解決方案和產品參加了本次盛會,向來自世界各地的觀眾展示自主研發的技術實力和行業領導者風采。
隨著全球經濟一體化的不斷深入,醫藥行業國際化發展趨勢日益明顯。醫藥產品直接關系到人類的健康和生命,因此,國際市場對醫藥產品的質量要求非常嚴格,一個完善的質量管理體系是醫藥企業國際化的關鍵因素,以確保產品的安全性和有效性,包括從原材料、生產加工、產品檢驗到儲存運輸等各個環節的嚴格把控。
2019 年,中國國家藥監局發布新版追溯碼規范,從原來電子監管碼作為中國唯一藥品追溯碼擴大為符合ISO相關國際標準(如,ISO/IEC 15459系列標準)的編碼規則,使得GS1標準在中國得以被認可和采用,實現國際接軌。不止是中國,全球許多國家已明確要求產品包裝上使用數據載體標識唯一標識符,并與數據庫的相關信息進行關聯。國際上,美國、日本、德國、英國、法國、澳大利亞、土耳其等70多個國家和地區都采用GS1系統對藥品和醫療器械等醫療衛生產品進行標識管理。如英國衛生部(Department of Health)建議并積極推進在整個衛生系統中采用GS1標準;土耳其衛生部要求在本國銷售和使用的所有醫療器械采用GS1商品條碼進行標識;澳大利亞數字衛生執行委員會(NEHTA)委托澳大利亞編碼組織(GS1 Australia)建立并維護基于GS1標識代碼的醫療產品數據庫,并作為政府指定的醫療產品電子采購平臺;美國食品藥品管理局(FDA)建立的UDI系統支持采用符合ISO國際標準的GS1標準作為編碼標準之一進行唯一標識,從而加強對醫療器械的監管。
圖 | 不同規格的藥品標簽
當前全球供應鏈長且復雜,全供應鏈追溯面臨諸多挑戰,為實現端到端的全供應鏈追溯,不同追溯系統之間必須具有互操作性。
那么跨國藥企如何解決這些問題呢?數字化賦能!通過數字化賦能幫助醫藥企業解決監管合規、數據同步和供應鏈管理等難題。GS1標準作為全球通用的商務語言,用于自動準確的標識、采集和共享信息,從而確保產品、服務和信息每天在世界各地的供應鏈中高效安全的移動,為互操作性提供了基礎。
愛創科技GS1醫藥追溯云平臺,可實現一碼全球追溯,端到端連接國外生產企業、國內流通企業、醫療機構和患者,實現全球供應鏈的數據協同與共享,從海外產地到中國患者使用全環節、全鏈條可追溯,提升供應鏈效率,保障患者安全。
愛創科技致力于藥企與世界接軌,為跨國藥企提供更安全、更便捷的藥品追溯服務,并持續深耕全球追溯能力,也用實際行動踐行走向國際,無論是即將結束的德國阿赫瑪會議,還是近期作為唯一受邀的中國企業參加英國2024全球醫藥供應鏈與安全大會,無不將中國GS1標準應用及成熟案例帶向世界,與海外同行和用戶交流經驗,共同探索前沿科技。
二十年的“織網強鏈”和全球布局,愛創的國際化模式經實踐驗證,已具備復制能力和全球交付能力,在創新層面,愛創擁有超過20項核心技術專利,百余項軟件著作權,并在無錫建立了愛創科技園和研發中心,為客戶提供高質量的產品服務保障。
在品牌建設層面,進一步提升愛創國際化水平,加大對外宣傳力度,促進國際客戶交流合作,愛創官方網站英文版已早在2023年投入使用,全方面提升用戶體驗。
愛創科技是國內進口藥全產業鏈追溯及數字化運營平臺方案的提供者,依托愛創追溯云平臺和全球追溯優勢,已服務全球3000+藥企,外資藥企的市占率達?90% 以上,包括拜耳、阿斯利康、羅氏賽諾菲、諾華、Astellas、CSL Behring、Octapharma、Grifols等在內的眾多外資藥企都選擇了愛創,遍布中國、美國、歐盟、印度、日本、韓國、香港、臺灣等?20+國家和地區,已經成功交付了50+國際項目。
愛創科技將不斷深化國際合作,更為有效滿足客戶日益增長的數字化管理需求,拓展國際市場,推動追溯數字化新一輪的發展和繁榮,持續為全球生物醫藥產業發展注入新的活力與動力!期待與更多國際合作伙伴攜手共進,共同開創生物醫藥領域的美好未來!
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