近日,中國企業網通過信用中國(北京)獲悉,天津喜來健醫療器械有限公司因生產、經營說明書、標簽不符合《醫療器械監督管理條例》規定的醫療器械的違法事實被天津市藥品監督管理局處罰3萬元,行政處罰決定書文號【津藥監(三辦)罰[2023]13號】。
2023年8月4日天津市藥品監督管理局對天津喜來健醫療器械有限公司違反《醫療器械監督管理條例》(2021)第三十九條第二款的規定,依據《醫療器械監督管理條例》(2021)第八十八條第一款第二項的規定,責令天津喜來健醫療器械有限公司立即改正生產標簽不符合要求的第二類醫療器械低頻超聲理療儀的違法行為,并決定處罰30000元。
“企查查”信息顯示:天津喜來健醫療器械有限公司成立于2004年1月8日,注冊資本150萬美元,法定代表人朱進植。株式會社喜來健(韓國)控股65%,李煥成(韓國)任董事長持股15%,柳榮淑(韓國)任董事持股10%,朱進植任經理、董事。
2023年9月28日,國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(2023年第50號),包括天津喜來健醫療器械有限公司生產的超聲治療設備在內的共29批(臺)產品不符合標準規定。
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